• 型   号:P73B
  • 价   格:

特卫强/聚乙烯灭菌袋 也叫灭菌呼吸袋,英文名Ultraclean Breathe Bag。解决对无菌安全和可持续灭菌包装方案。美国杜邦生产的医药卫生级别特卫强与PE材质的膜复合,制成可以灭菌的呼吸袋,杜邦特卫强1073B 型材料,符合医药级别,并获得FDA批准。

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特卫强/聚乙烯灭菌袋 特卫强/聚乙烯灭菌袋  

按需定制药企无菌转运用呼吸袋/灭菌袋
1.材质:A美国杜邦卫生级特卫强纸; B100%  HDPE膜; C灭菌化学指示剂片
2.规格(宽X长 mm):按用户需求订制,大规格如600*600;800*900;1000*1200;1200*1200
3.应用:A无菌制药生产企业胶塞无菌转运;B无菌制药企业不锈钢工具、工艺设备模块、工器具无菌转运(如灌装针头、硅胶管、密封圈、滤芯、洁净服、西林瓶和容器、接口环、接口盖、注射器组件等)

定制灭菌呼吸袋

产品介绍:

医药包装用Tyvek/聚乙烯洁净袋,也叫灭菌呼吸袋,英文名Ultraclean Breathe Bag。
解决对无菌安全和可持续灭菌包装方案,为使用企业完成内部风险评估、变更控制、无菌验证等质量方面的持续改进系统管理。美国杜邦生产的医药卫生级别特卫强?与 PE材质的膜复合,制成可以灭菌的呼吸袋,杜邦特卫强?1073B 型材料,符合医药级别,并获得FDA批准。

产品生产环境及过程控制:

药品生产企业的C洁净级别环境生产
按照ISO9001:2008和GMP要求, 建立严格的质量管理体系,保持计量周期,设备、检验仪器的DQ/IQ/OQ/PQ验证周期,确保各个工艺参数是可控的,稳定的。

产品特点:

C级环境生产, 与客户使用环境保持一致
优良的微生物保障水平和极高的无菌保障水平
打开包装时极低的粒子产生率
可耐受多种灭菌方式
HDPE膜无任何添加剂
无涂层特卫强纸, 更容易进行无菌处理
经过完整性测试验证
配有灭菌指示剂(有效期2年)
对环氧乙烷的吸收度比普通的医用纸低很多
可以轻易热封(普通热封机即可)

产品应用:

胶塞企业生产领域应用
胶塞企业在胶塞清洗、硅化、干燥完成后装于呼吸袋中(一般两层),再进行PE袋包装;呼吸袋尺寸:320×450mm(某进口胶塞企业) 可根据客户需求进行定制一般是500个/件。

铝塑组合盖企业生产领域应用
铝塑组合盖企业在盖清洗、干燥后,装于呼吸袋中(一般两层),再进行PE袋包装;呼吸袋尺寸:400×500mm、500×650mm等规格,可根据客户需求进行定制。

无菌制药生产、兽药无菌生产领域应用
工器具灭菌灭菌与转运
硅胶管、滤芯等灭菌与转运
B级别下的工作服灭菌与转运
胶塞灭菌与转运
铝塑组合盖灭菌与转运
跨越不同级别下的其它物料灭菌与转运

装载方式:

公司推荐将消毒袋平放在有孔的格架上或固定的容器内,纸面朝下此时板受 挤压zui小
不锈钢工具和工艺设备制药企业对设备模块、工器具的蒸气灭菌,采用双层呼吸袋包装
灌装针头、硅胶管、密封圈、滤芯、洁净服、西林瓶和容器、接口环、接口盖等
医疗器械(如注射器组件)
适用于医院灭菌,如手术用工具等

按需订制产品编号及规格:

序号         产品编号       规格尺寸(宽*长 mm)
1            P73B001          320 x 450
2            P73B002          500 x 650
3            P73B003          400 x 500
4            P73B004          600 x 600
5            P73B005          800 x 900
6            P73B006          1000 x 1200
7            P73B007          1200 x 1200

 

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