润博科仪为制药企业 药品包装微量氧分析提供完整解决方案及现场安装培训
发布时间:2018-06-23   点击次数:572次

在制药行业中,越来越多的药品需要对包装内部充入惰性气体(N2)保护,将氧气置换出包装,防止药品氧化反应和微生物滋生,影响药品质量。因此对于充氮药品包装就需要对包装容器内残留氧气检测分析,从而达到在线下确定充氮工艺的效果;但要达到充氮工艺控制和优化目的,就必须只能针对单支样品药品包装容器的残氧进行检测分析,而不能用多支样品采样分析(测得的数据为多支样品的平均值),否则会影响到工艺优化的目的。

目前在药品包装容器残氧检测方面,使用方法较多的就是 电化学或氧化锆原理的取样分析仪(如德国WITT公司 手持式Oxybaby6.0和便携式PA7.0气体分析仪),需要对包装内的顶空气体采样分析,至少需要2ml的气体样品。这种方法多适用于包装规格较大,顶空气体大于3ml以上的包装容器。而对一些诸如安瓿瓶、西林瓶或是预注射等小包装规格的药品容器来说,完全没有足够的顶空气体样品用来采样分析。而且这类型的设备需要维护,有易损耗件,特别是电化学原理的传感器需要2年更换一次。

美国OXYSENSE 325I 微顶空残氧分析仪,是一种以光学原理为基础开发的荧光衰减法氧气分析仪。荧光法原理分析仪应用于 顶空残氧分析时,不需要对样品样气采样分析,只需要对样品采集至小 0.1ml的样气即可满足分析需要。可以适用于安瓿瓶、西林瓶、预注射等几乎所有规格的残氧测试需求,并且荧光法的测试精度更高,符合 ASTM F2714-08标准测试方法。

德国WITT手持式气体分析仪 Oxybaby6.0安装培训现场

德国WITT便携式气体分析仪 PA7.0 安装培训现场

美国OXYSENSE 325I微量氧/溶氧分析仪 安装培训现场

润博科仪专业技术工程师为客户提供现场安装培训(可选IQOQPQ现场验证)服务,得到用户的好评。更多药品充氮包装生产品控或研发部门稳定性研究(包括西林瓶、安瓿瓶、输液瓶/袋、卡式瓶顶空残氧/溶氧分析,溶液配液罐顶空残氧分析等),密封注射器内顶空氧气浓度的无损气体分析/顶空CO2压力分析等,欢迎来信来电查询。

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