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压缩空气质量的检测在制药行业应用
发布时间:2018-05-23   点击次数:7728次

压缩空气质量的检测在制药行业应用

压缩气体是制药行业药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中,因此压缩空气质量检测在制药行业日常检测和验证中显得尤为重要。
常用的压缩空气有 两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统,是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质会影响药品质量的好坏,因此药品生产企业使用zui多的还是无油压缩空气系统。

2010版GMP认证对压缩空气含油、水(露点)的要求:
含油:<0.1 mg/m3
含水:<-40Td (℃)对应湿度为100mg/m3
(对应ISO8573 与GB13277的压缩空气二级标准)

压缩空气中存在水分、尘埃、油垢等容易造成以下不利影响:
(1)混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会形成易爆易燃源,而润滑油汽化后会形成一种
有机酸,容易腐蚀压缩空气管道内表面及气动元件。
(2)混入的微小颗粒(如尘埃、铁锈等),极易损坏气动元件,堵塞节流孔,更加严重的是极易
对物料造成严重的污染。
(3)混合在压缩空气中的水分,在一定的温度压力下就会饱和析出水滴,当压缩空气与物料接触
时,极易对物料的质量造成严重的影响。
因此,为了满足GMP的要求,定期检测压缩空气的质量是非常必要的。

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